Ìpínsísọ̀rí Ìfaradà Sísanra ní Ìlànà Aláìlágbára Títọ́: Kí ni ±0.02mm àti ±0.05mm túmọ̀ sí fún Ìwọ̀n Ìkọ̀sílẹ̀ Ìṣẹ̀dá Ẹ̀rọ Ìṣègùn

Àwọn ìlà irin alagbara 304 tí a ṣe ní ìpele tí ó péye fún iṣẹ́ ìṣègùn pẹ̀lú ìfaradà sísanra ±0.02mm àti ±0.05mm
Àwòrán 1 — WowStainless 304 stripe irin alagbara láti inú rẹ̀ìwé àkójọ ọjà ojú ìwé 3fún ìpínsípò ìfaradà iṣẹ́ ẹ̀rọ ìṣègùn.

1. Ìlànà Ìfaradà Ìwọ̀n Ìwọ̀n Ìwọ̀n 4-Ìwọ̀n

Ìlànà ìṣọ̀kan ìfaradà onípele mẹ́rin fún ìlà irin alagbara tí kò ní ìpele kò ní ìpele kò ní ìfaradà kíkún Class 1 (±0.02 mm), ìfaradà Class 2 (±0.03 mm), ìfaradà oníṣòwò Class 3 (±0.05 mm), àti ìfaradà onípele Class 4 (±0.10 mm). Ìlànà onípele mẹ́rin ni ìṣàfihàn ìrajà tí a ṣe fún olùpèsè ẹ̀rọ ìṣègùn, olùṣe ìtẹ̀mọ́lẹ̀ kíkún, àti ibi iṣẹ́ ẹ̀rọ kékeré tí ó nílò ìfúnpọ̀ tí ó dúró ṣinṣin fún ìlànà iṣẹ́ ìṣẹ̀dá ìsàlẹ̀. Ẹgbẹ́ ìmọ̀ ẹ̀rọ WowStainless pèsè ìwé àkọsílẹ̀ ìṣàpẹẹrẹ onípele mẹ́rin pẹ̀lú ìjẹ́rìí agbára ìfagbára ...awọn ọja ti a fihanojú ìwé.

Ìfaradà pípéye Class 1 (±0.02 mm) ni ẹ̀gbẹ́ ìfaradà àkọ́kọ́ tí ẹgbẹ́ ìrajà gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò fún ìṣẹ̀dá ẹ̀rọ ìṣègùn. Ìfaradà Class 1 ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ ìṣẹ̀dá 0.5% sí 1% fún ohun èlò iṣẹ́ abẹ àti ohun èlò tí a lè fi sínú rẹ̀. Ìfaradà Class 1 nílò ẹ̀rọ ìyípo tútù onípele pàtàkì pẹ̀lú ẹ̀rọ X-ray tàbí ẹ̀rọ ìwọ̀n ìwúwo lésà lórí ayélujára. Ẹgbẹ́ ìrajà gbọ́dọ̀ béèrè fún ìjẹ́rìí agbára ìfaradà Class 1 láti ọ̀dọ̀ olùpèsè pẹ̀lú ìròyìn ìwọ̀n ìwúwo tí a kọ sílẹ̀.

Àwọn ìdí mẹ́ta láti yan ìpele ìfaradà pípéye Class 1 ni ìlànà ìwádìí kejì tí ẹgbẹ́ ìrajà gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò. Àwọn ìdí mẹ́ta náà ni ìbámu ẹ̀rọ ìlera (FDA 21 CFR 820 àti ètò dídára ISO 13485), ìdàgbàsókè ìṣẹ̀dá (dínkù ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 3% sí 5% lòdì sí ìfaradà ìṣòwò Class 3), àti ìṣọ̀kan ìlànà ìsàlẹ̀ (fífi ìtẹ̀wé, fífà jìnlẹ̀, àti iṣẹ́ ẹ̀rọ kékeré). Ẹgbẹ́ ìrajà náà gbọ́dọ̀ sọ ìfaradà Class 1 gẹ́gẹ́ bí ìbámu ẹ̀rọ ìlera àti àfojúsùn ìrajà.

Àwọn ìdí mẹ́ta láti yan ìpele ìfaradà Class 4 mill ni ìpele ìfẹ̀rísí kẹta tí ẹgbẹ́ ìrajà gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò. Àwọn ìdí mẹ́ta náà ni ìdínkù owó (ìnáwó tó dínkù sí 15% sí 25% fún kg kọ̀ọ̀kan dípò ìfaradà Class 1), ìdínkù àkókò ìṣáájú (ó dínkù sí ọjọ́ 5 sí 10 fún ìṣètò ìpele ìfagagbá), àti wíwà ìpele (gbogbo àwọn ìpele ìfagagbá pẹ̀lú 304, 316L, 430, àti 17-7PH nínú ìpele ìfaradà Class 4). Ẹgbẹ́ ìrajà náà gbọ́dọ̀ ṣàlàyé ìfaradà Class 4 fún gbogbogbòò ilé iṣẹ́ àti ìpele ìfaradà Class 4.

2. Ìfiwéra Ìlànà Pípé àti Ìlànà Ìlànà Gbogbogbòò Cold Rolled

Ìlà irin alagbara tí ó péye jẹ́ ìyàtọ̀ gíga jùlọ ti ìlà irin alagbara tí a yípadà tútù pẹ̀lú ẹ̀rọ ìyípadà pàtàkì àti ìwọ̀n ìwúwo inú ìlà. Ìlà tí ó péye sábà máa ń wọ inú àwọn ìlà ìdúróṣinṣin Class 1 (±0.02 mm) sí Class 3 (±0.05 mm). Ìlà gbogbogbò tí a yípadà tútù sábà máa ń wọ inú àwọn ìlà ìdúróṣinṣin Class 3 (±0.05 mm) sí Class 4 (±0.10 mm). Ẹgbẹ́ ìràwọ́ gbọ́dọ̀ ya ìlà tí ó péye sọ́tọ̀ kúrò nínú ìlà gbogbogbò fún lílo ẹ̀rọ ìṣègùn.

Ẹgbẹ́ Ìfaradà Ibiti ifarada Ohun elo rinhoho deede Iwọn Ifẹsilẹ
Kilasi 1 (Pépéye) ±0.02 mm Ohun èlò iṣẹ́-abẹ, tí a lè fi sínú ara rẹ̀ 0.5% sí 1%
Kilasi 2 (Boṣewa) ±0.03 mm Ohun elo iwadii, ibojuwo 1% sí 2%
Kilasi 3 (Owo-owo) ±0.05 mm Ìṣègùn oníbàárà, yàrá ìwádìí 2% sí 5%
Kilasi 4 (Ilé-iṣẹ́) ±0.10 mm Ile-iṣẹ gbogbogbo, titẹ sita 5% sí 10%

Àmì ìtọ́kasí ASTM A480 àti ìtọ́kasí ìlànà EN 10088 ni ìlànà ìwádìí kejì tí àwọn ẹgbẹ́ ìràwọ̀ gbọ́dọ̀ béèrè fún. Ìwọ̀n ASTM A480 ṣàlàyé ìfaradà ìlànà fún àwo irin alagbara tí a fi rọ́, ìwé, àti ìlà náà. Ìwọ̀n EN 10088 ṣàlàyé ìpele irin alagbara ti Europe àti ìfaradà ìwọ̀n. Ẹgbẹ́ ìràwọ̀ gbọ́dọ̀ béèrè fún ìwé ìgbọ́ràn àwọn ìlànà láti ọ̀dọ̀ olùpèsè pẹ̀lú ìjẹ́rìí ìfaradà kọ̀ọ̀kan.

3. Ipa Oṣuwọn Ikọ̀sílẹ̀ nipasẹ Ẹka Ẹrọ Iṣoogun

Ipa oṣuwọn ikọsilẹ nipasẹ ẹka ẹrọ iṣoogun ni alaye idanwo kẹta ti ẹgbẹ rira yẹ ki o ṣe ayẹwo. Ifarada deede kilasi 1 (±0.02 mm) nigbagbogbo ṣe atilẹyin fun oṣuwọn ikọsilẹ iṣelọpọ 0.5% si 1% fun ohun elo iṣẹ abẹ ati ohun elo ti a le fi sii. Ohun elo iṣẹ abẹ nilo ifarada deede fun eti gige, oju fifẹ, ati asopọ ti o n so pọ. Ohun elo ti a le fi sii nilo ifarada deede fun ipari oju, ibaraenisepo tissue, ati deede gbigbe ara.

Ìfaradà boṣewa Class 2 (±0.03 mm) ni ìlànà ìfìdíkalẹ̀ kẹrin fún ohun èlò ìwádìí àti ohun èlò ìṣàyẹ̀wò. Ohun èlò ìwádìí sábà máa ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 1% sí 2% fún àṣàyàn ìfaradà iye. Ohun èlò ìṣàyẹ̀wò sábà máa ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 1% sí 2% fún ìfaradà iye ìṣàyẹ̀wò àpapọ̀. Ìfaradà iṣowo Class 3 (±0.05 mm) sábà máa ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 2% sí 5% fún ohun èlò ìṣègùn oníbàárà àti ohun èlò yàrá.

Ìpínsísọ̀rí ẹ̀rọ ìṣègùn láti ọwọ́ FDA àti ìlànà MDR EU ni ìlànà ìwádìí karùn-ún tí ẹgbẹ́ ìrajà gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò. FDA pín ẹ̀rọ ìṣègùn sí Class I (eewu kékeré, fún àpẹẹrẹ, bandage elastic, ibọ̀wọ́ àyẹ̀wò), Class II (eewu díẹ̀, fún àpẹẹrẹ, ohun èlò iṣẹ́ abẹ, fifa ìfúnpọ̀), àti Class III (eewu gíga, fún àpẹẹrẹ, ẹrọ ìtọ́jú ara tí a lè fi sínú ara, valve ọkàn). EU MDR pín ẹ̀rọ ìṣègùn sí Class I (eewu kékeré), Class IIa (eewu kékeré sí ìwọ̀nba), Class IIb (eewu kékeré sí ìwọ̀nba), àti Class III (eewu gíga). Ìpele ìlà tí ó péye àti yíyan ìpele ìfaradà yẹ kí ó bá ìpele ẹ̀rọ ìṣègùn mu gẹ́gẹ́ bí ìlànà FDA àti EU MDR.

4. Àṣàyàn Ìpele Irin Alagbara fún Ẹ̀rọ Ìṣègùn

Àṣàyàn ìpele irin alagbara fún ohun èlò ìṣègùn onípele tí ó péye ni ìpele ìfẹ̀rí karùn-ún tí àwọn ẹgbẹ́ ìràwọ́ gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò rẹ̀. Ìpele irin alagbara 304 ni ìpele ìpele fún ohun èlò ìṣègùn gbogbogbòò àti ohun èlò ìwádìí pẹ̀lú àkójọpọ̀ chromium 18% àti nickel 8%. Ìpele irin alagbara 316L ni ìpele ìṣègùn fún ohun èlò ìṣẹ́ abẹ àti ohun èlò tí a lè gbìn pẹ̀lú ìwọ̀n erogba kékeré (≤0.03%) fún ìsopọ̀ àti ìdènà ìpalára. Ìpele irin alagbara 430 ni ìpele ferritic fún ohun èlò ìṣègùn oníbàárà àti ohun èlò yàrá pẹ̀lú ìwọ̀n chromium 16 sí 18%.

Irin alagbara 17-7PH ni ipele lile ojo fun orisun omi ati lilo ẹrọ iṣoogun ti o lagbara giga pẹlu chromium 17%, nickel 7%, ati 1% aluminiomu. Ipele 17-7PH ṣe atilẹyin fun agbara ikore giga (to 1500 MPa) pẹlu itọju ooru ti o lagbara ọjọ-ori. Ẹgbẹ rira yẹ ki o beere fun alaye ni ipele-ipele lati ọdọ olupese pẹlu ibamu ipele ASTM / EN ti a ṣe akọsilẹ.

Àṣàyàn ìpele láti ọwọ́ ohun èlò ìṣègùn ni ìlànà ìwádìí kẹfà tí ẹgbẹ́ ìpèsè náà gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò. Ìpele 304 náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ohun èlò ìṣègùn gbogbogbò, ohun èlò ìwádìí, àti ohun èlò yàrá ní ìpele iye owó tí a fi ń ṣe ìwádìí fún gbogbo kg. Ìpele 316L náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ohun èlò ìṣẹ́ abẹ, ohun èlò tí a lè fi sínú rẹ̀, àti ohun èlò ìṣègùn tí ó bá ara mu ní ìpele iye owó tí ó ga ju 30% sí 50% lọ sí ìpele 304. Ìpele 430 náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ohun èlò ìṣègùn oníbàárà àti ohun èlò ìṣègùn tí ó ní ìmọ̀lára magnetic ní ìpele iye owó tí ó dínkù ju 15% sí 25% lọ sí ìpele 304. Ẹgbẹ́ ìpèsè náà gbọ́dọ̀ béèrè fún ìwé àkọsílẹ̀ iye owó tí ó wà fún gbogbo kg láti ọ̀dọ̀ olùpèsè.

5. Ètò Ìwọ̀n Ìwúwo Lórí Ayélujára

Ètò ìwọ̀n ìwúwo lórí ayélujára ni ìlànà ìjẹ́rìí kẹfà tí àwọn ẹgbẹ́ ìwárí gbọ́dọ̀ béèrè fún. Gígùn ìwakọ̀ X-ray náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìwọ̀n ìwúwo 0.10 sí 6.0 mm pẹ̀lú ìpéye ±0.001 mm. Gígùn triangulation laser náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìwọ̀n ìwúwo 0.05 sí 1.0 mm pẹ̀lú ìpéye ±0.005 mm. Gígùn ìwakọ̀ beta-ray náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìwọ̀n ìwúwo 0.005 sí 0.10 mm pẹ̀lú ìpéye ±0.001 mm. Ètò ìfèsì agbára yíyípo náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìṣàkóso ìwọ̀n ìwúwo tí a ti pa pẹ̀lú ìpéye ±0.005 mm.

Ìwọ̀n ìṣàtúnṣe ètò ìwọ̀n ni ìṣàyẹ̀wò keje tí àwọn ẹgbẹ́ ìṣàtúnṣe yẹ kí wọ́n ṣe àyẹ̀wò rẹ̀. Ìṣàtúnṣe ìwọ̀n X-ray sábà máa ń wà láàrín oṣù mẹ́fà sí méjìlá. Ìṣàtúnṣe ìwọ̀n laser sábà máa ń wà láàrín oṣù mẹ́ta sí mẹ́fà. Ìṣàtúnṣe ìwọ̀n beta-ray sábà máa ń wà láàrín oṣù mẹ́fà sí méjìlá. Ẹgbẹ́ ìṣàtúnṣe ìwọ̀n beta-ray sábà máa ń wà láàrín oṣù mẹ́fà sí méjìlá. Ẹgbẹ́ ìṣàtúnṣe ìwọ̀n yẹ kí ó béèrè fún ìwé àkọsílẹ̀ ìṣàtúnṣe ìwọ̀n kọ̀ọ̀kan láti ọ̀dọ̀ olùpèsè pẹ̀lú ìtọ́pinpin ìwọ̀n tí a kọ sílẹ̀.

Ètò ìṣàkóso ìfúnpọ̀ tí a ti pa ni ìlànà ìwádìí kẹjọ tí ẹgbẹ́ ìfúnpọ̀ yẹ kí ó ṣe àyẹ̀wò. Ètò ìfúnpọ̀ tí a ti pa sábà máa ń lo ìfúnpọ̀ agbára ìyípadà, ìfúnpọ̀ tí a ti pa, àti ìfúnpọ̀ tí a ti fa láti mú kí ìfúnpọ̀ tí a fojú sí wà. Ètò ìfúnpọ̀ tí a ti pa náà ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ tí ó wà ní ±0.005 mm lórí gígùn ìfúnpọ̀ tí ó wà ní 1000 mítà. Ẹgbẹ́ ìfúnpọ̀ náà gbọ́dọ̀ béèrè fún ìwé àkọsílẹ̀ ètò ìfúnpọ̀ tí a ti pa láti ọ̀dọ̀ olùpèsè pẹ̀lú àkókò ìdáhùn ìfúnpọ̀ tí a ti kọ sílẹ̀.

6. Àlàyé Ìparí Ilẹ̀ fún Ẹ̀rọ Ìṣègùn

Ìlànà ìparí ojú ilẹ̀ fún ohun èlò ìṣègùn ìlà tí ó péye ni ìṣàfihàn kẹjọ tí àwọn ẹgbẹ́ ìrajà gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò. Òkè 2B (tí a ti yípo tútù + skin pass + acid pickling) ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ohun èlò ìṣègùn tí ó wọ́pọ̀ pẹ̀lú ojú tí ó mọ́lẹ̀ àti ojú tí ó ń tànmọ́lẹ̀. Òkè BA (tí a ti tànmọ́lẹ̀) ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ohun èlò ìṣẹ́ abẹ àti ìlà tí ó ní dígí àti ojú tí ó ní ìmọ́lẹ̀ gíga. Òkè No.4 (tí a ti tànmọ́lẹ̀) ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ilé ohun èlò ìṣègùn pẹ̀lú àwòrán fẹ́lẹ́fẹ́lẹ́ ìlà. Òkè No.8 (tí a ti tànmọ́lẹ̀) ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ohun èlò ìṣègùn tí ó ní ìmọ́lẹ̀ gíga pẹ̀lú ojú tí ó ní ìmọ́lẹ̀. Fún ìtọ́kasí lórí ìṣàfihàn ìparí ojú ilẹ̀ WowStainless àti ìtọ́sọ́nà yíyàn ìparí kọ̀ọ̀kan, woOju-iwe ile WowStainless.

Ìwọ̀n ìgbóná ojú ilẹ̀ ni ìlànà ìfẹ̀rísí kẹsàn-án tí àwọn ẹgbẹ́ ìwárà gbọ́dọ̀ béèrè fún. Ìwọ̀n ìgbóná ojú ilẹ̀ tí ó wọ́pọ̀ ń lo ìlànà Ra (ìṣirò ìwọ̀n ìgbóná ojú ilẹ̀). Ìwọ̀n 2B sábà máa ń gba Ra 0.1 sí 0.3 μm. Ìwọ̀n BA sábà máa ń gba Ra 0.05 sí 0.10 μm. Ìwọ̀n Nọ́mbà 4 sábà máa ń gba Ra 0.3 sí 0.5 μm. Ìwọ̀n Nọ́mbà 8 sábà máa ń gba Ra 0.02 sí 0.05 μm. Ẹgbẹ́ ìwárà náà gbọ́dọ̀ béèrè fún ìwé ẹ̀rí ìgbóná ojú ilẹ̀ láti ọ̀dọ̀ olùpèsè.

7. Ibiti Sisanra nipasẹ Lilo Ẹrọ Iṣoogun

Ìwọ̀n ìwúwo tí a fi ń lo ẹ̀rọ ìṣègùn ni ìwádìí kẹwàá tí àwọn òṣìṣẹ́ ìwádìí gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò. A lo ìlà tín-tín-tín (0.05 sí 0.20 mm) fún ẹ̀rọ ìṣègùn kékeré àti ẹ̀yà tí a lè fi sínú rẹ̀ pẹ̀lú ìfaradà pípéye Class 1. A lo ìlà tín-tín (0.20 sí 0.50 mm) fún ìlà àyẹ̀wò, ìlò yàrá ìwádìí, àti ìfarakanra ìrúwé pẹ̀lú ìfaradà Class 1 tàbí Class 2. A lo ìlà àárín (0.50 sí 1.0 mm) fún ẹ̀rọ ìṣègùn àti ibi tí a gbé ẹ̀rọ ìṣègùn sí pẹ̀lú ìfaradà Class 2 tàbí Class 3. A lo ìlà tín-tín (1.0 sí 1.5 mm) fún fírẹ́mù ẹ̀rọ ìṣègùn àti ìfàmọ́ra orthopedic pẹ̀lú ìfaradà Class 3 tàbí Class 4.

Yíyàn sísanra láti ọwọ́ ohun èlò ìṣègùn ni ìlànà ìfìdíkalẹ̀ kọ́kànlá tí ẹgbẹ́ ìwárí gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò rẹ̀. Ohun èlò ìṣẹ́ abẹ kékeré sábà máa ń nílò sísanra 0.10 sí 0.30 mm pẹ̀lú sísanra Class 1. Ìlànà àyẹ̀wò sábà máa ń nílò sísanra 0.20 sí 0.50 mm pẹ̀lú sísanra Class 1 tàbí Class 2. Ohun èlò ìṣẹ́ abẹ sábà máa ń nílò sísanra 0.50 sí 1.0 mm pẹ̀lú sísanra Class 2. Férémù ohun èlò ìṣègùn sábà máa ń nílò sísanra 1.0 sí 1.5 mm pẹ̀lú sísanra Class 3. Ohun èlò ìtọ́jú orthopedic sábà máa ń nílò sísanra 1.0 sí 2.0 mm pẹ̀lú sísanra Class 3 tàbí Class 4.

8. Àlàyé Ìwọ̀n Fífẹ̀ àti Ẹ̀gbẹ́

Ìbú àti ìpele ìpele etí ni ìpele ìjẹ́rìí kejìlá tí ẹgbẹ́ ìrajà gbọ́dọ̀ ṣe àyẹ̀wò. Ìwọ̀n ìbú tí ó wà fún ìlà tí ó péye wà láàrín 5 mm àti 600 mm. Ìwọ̀n ìbú tí ó tóbi (5 sí 50 mm) ni a lò fún ẹ̀rọ ìtọ́jú kékeré àti ohun èlò ìwádìí yàrá. Ìwọ̀n ìbú àárín (50 sí 200 mm) ni a lò fún ìlà àyẹ̀wò àti ohun èlò iṣẹ́ abẹ. Ìwọ̀n ìbú tí ó gbòòrò (200 sí 600 mm) ni a lò fún ibi tí ẹ̀rọ ìtọ́jú wà àti férémù ìfiranṣẹ́ orthopedic. Ipò ìbú tí ó gbòòrò náà ní etí ọlọ (etí àdánidá), etí slit (ìpín tí ó péye), àti etí tí a ti yọ kúrò (etí tí a yípo). Ẹgbẹ́ ìrajà náà gbọ́dọ̀ béèrè fún ìwé àkọsílẹ̀ ipò ìbú àti ti ẹ̀tí láti ọ̀dọ̀ olùpèsè.

9. Àkójọ Àyẹ̀wò Ìfaradà Ìfaradà BOFU Pípé Strip 5

Fún àwọn olùṣe ẹ̀rọ ìṣègùn, àwọn olùṣe ìtẹ̀wé tí ó péye, àti àwọn ibi iṣẹ́ ẹ̀rọ kékeré tí ó ṣetán láti sọ ìlà irin alagbara tí ó péye pẹ̀lú ìpínsísọ ìfaradà onípele mẹ́rin, àyẹ̀wò ìgbésẹ̀ márùn-ún tí ó tẹ̀lé yìí ń so àwọn ìlànà ìjẹ́rìí láti àwọn apá ìṣáájú pọ̀ mọ́ ìwé ìlànà ìrajà kan ṣoṣo.

  1. Sọ iye ìfaradà (Kilasi 1 ±0.02mm / Kilasi 2 ±0.03mm / Kilasi 3 ±0.05mm / Kilasi 4 ±0.10mm) gẹ́gẹ́ bí ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ ẹ̀rọ ìṣègùn.
  2. Yan ìpele irin alagbara (304 / 316L / 430 / 17-7PH) gẹ́gẹ́ bí ohun èlò ìṣègùn ṣe ń lò àti bí ó ṣe yẹ kí ó bá ara mu.
  3. Ṣàlàyé ìwọ̀n ìwúwo (tínrin 0.05 sí 0.20 mm / tínrin 0.20 sí 0.50 mm / àárín 0.50 sí 1.0 mm / ìwọ̀n 1.0 sí 1.5 mm) gẹ́gẹ́ bí ìlànà ẹ̀rọ ìṣègùn.
  4. Beere fun awọn olutaja lati pari oju ilẹ (2B / BA / No.4 / No.8) ati iwe aṣẹ ti o ni rirọ oju ilẹ (Ra).
  5. Ṣe àkọsílẹ̀ fífẹ̀, ipò etí, MOQ, àti àkókò ìdarí pẹ̀lú ìṣètò iṣẹ́-ṣíṣe pàtó kan.

Fún àwọn olùpèsè ẹ̀rọ ìṣègùn àti àwọn ẹgbẹ́ ìrajà ìtẹ̀wé tí ó ń rí irin alagbara tí ó péye, àwọn ohun èlò ilé-iṣẹ́ wọ̀nyí ń pèsè ìtọ́kasí lórí àwọn ìlànà ìfaradà irin alagbara àti ìlànà ìtẹ̀lé àwọn ohun èlò ìṣègùn.ASTM Internationalṣe àtẹ̀jáde ìwọ̀n ASTM A480 fún àwo irin alagbara, ìwé, àti ìfaradà ìwọ̀n ìlà.Àjọ Àgbáyé fún Ìṣètò Ìwọ̀n (ISO)ṣe àtẹ̀jáde ìlànà ISO 9445 fún ìfaradà ìwọ̀n irin alagbara tí a fi irin ṣe tí ó sì ní flat rolled dimensment àti ISO 5832 series fún ìpele ohun èlò ìfiranṣẹ́ abẹ.Igbimọ Yuroopu fun Iṣeto Awọn Eto (CEN)ṣe àtẹ̀jáde ìwọ̀n EN 10088 fún ìpele irin alagbara ti ilẹ̀ Yúróòpù àti ìwọ̀n EN 10029 fún ìfaradà ìwọ̀n tí a fi rọ́pò.Ile-iṣẹ Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (FDA)ṣe atẹjade itọsọna biocompatibility ohun elo ẹrọ iṣoogun ati ilana eto didara FDA 21 CFR 820.Apejọ Awọn Oluṣakoso Ẹrọ Iṣoogun Kariaye (IMDRF)ṣe atẹjade ipinya awọn ohun elo ẹrọ iṣoogun ati ilana isọdọkan ilana.

Fún àwọn olùṣe ẹ̀rọ ìṣègùn, àwọn olùṣe ìtẹ̀wé tí ó péye, àti àwọn ibi iṣẹ́ ẹ̀rọ kékeré tí ó ṣetán láti sọ ìlà irin alagbara tí ó péye pẹ̀lú ìpínsípò ìfaradà onípele mẹ́rin, ẹgbẹ́ ẹ̀rọ WowStainless lè pèsè ìfìdíkalẹ̀ agbára ìfaradà onípele kọ̀ọ̀kan, ìpele kọ̀ọ̀kan, ìròyìn ìwọ̀n ìpele kọ̀ọ̀kan, àti ìwé àkọsílẹ̀ ìparí onípele kọ̀ọ̀kan. Ẹgbẹ́ ẹ̀rọ WowStainless ti ṣe àtìlẹ́yìn fún àwọn olùṣe ẹ̀rọ ìṣègùn pẹ̀lú àwọn ìgbékalẹ̀ tí a kọ sílẹ̀ káàkiri EU, Àríwá Amẹ́ríkà, Japan, àti àwọn ọjà Gúúsù Ìlà Oòrùn Asia. Ṣe àtúnyẹ̀wò WowStainlessìwé àkójọ àwọn ọjà ojú ìwé 3fun laini ọja ila ila ila ati alaye ifarada, tabi ṣabẹwo siOju-iwe ile WowStainlessfún gbogbo ọjà náà.


Àwọn Ìbéèrè Tí A Máa Ń Béèrè

Kí ni ìpele ìfaradà ìwúwo tí ó wà fún ìlà irin alagbara tí kò ní àbùkù?

Ìfaradà pípéye Class 1 jẹ́ ±0.02 mm fún ìfúnpọ̀ ìlà láti 0.1 sí 1.0 mm. Ìfaradà boṣewa Class 2 jẹ́ ±0.03 mm. Ìfaradà iṣowo Class 3 jẹ́ ±0.05 mm. Ìfaradà Class 4 mill jẹ́ ±0.10 mm. Ìpínsísọ̀rí náà tẹ̀lé àwọn ìlànà ASTM A480 àti EN 10088.

Kí ni ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ ìṣẹ̀dá ẹ̀rọ ìṣègùn tí a sábà máa ń lò láti ọwọ́ ìpele ìfaradà tí ó nípọn?

Ìfaradà Kilasi 1 sábà máa ń gba ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 0.5% sí 1%. Ìfaradà Kilasi 2 ń gba ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 1% sí 2%. Ìfaradà Kilasi 3 ń gba ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 2% sí 5%. Ìfaradà Kilasi 4 ń gba ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ 5% sí 10% fún ohun èlò ìṣègùn.

Kí ni ìyàtọ̀ láàárín ìfaradà irin alagbara tí kò ní ìpele àti ìfaradà gbogbogbòò tí a fi tútù yípadà?

Ìlà títọ́ náà jẹ́ ìyàtọ̀ tí ó ga jùlọ pẹ̀lú ẹ̀rọ ìyípadà onípele pàtàkì àti ìwọ̀n ìfúnpọ̀ inline, tí ó sábà máa ń jẹ́ ±0.02 sí ±0.05mm. Ìlà títọ́ tí a fi tútù yípadà jẹ́ ìyàtọ̀ tí ó wọ́pọ̀ pẹ̀lú ẹ̀rọ ìyípadà onípele, tí ó sábà máa ń jẹ́ ±0.05 sí ±0.15mm.

Kí ni ìpele irin alagbara ti o wọpọ fun ohun elo ẹrọ iṣoogun ti o peye?

Irin alagbara 304 náà wà fún ohun èlò ìṣègùn gbogbogbò. Irin alagbara 316L náà wà fún ohun èlò ìṣẹ́ abẹ àti ohun èlò tí a lè gbìn sínú rẹ̀. Irin alagbara 430 náà wà fún ohun èlò ìṣègùn oníbàárà. Irin alagbara 17-7PH náà wà fún ìrúwé àti ohun èlò ìṣègùn tí ó lágbára gíga.

Kí ni ìwọ̀n tí ó wọ́pọ̀ fún ìlà irin alagbara tí ó péye nínú ohun èlò ìṣègùn?

Ìlà tín-tín-tín (0.05 sí 0.20 mm) wà fún ohun èlò ìṣẹ́ abẹ kékeré. Ìlà tín-tín náà (0.20 sí 0.50 mm) wà fún ìlà àyẹ̀wò. Ìlà àárín (0.50 sí 1.0 mm) wà fún ohun èlò ìṣẹ́ abẹ. Ìlà tín-tín náà (1.0 sí 1.5 mm) wà fún férémù ohun èlò ìṣègùn àti ìfàmọ́ra orthopedic.

Kí ni ètò ìwọ̀n ìwúwo lórí ayélujára tí a ṣe déédéé fún ìlà irin alagbara tí kò ní àbùkù?

Iwọn gbigbe X-ray (sisanra 0.10 si 6.0 mm pẹlu deedee ±0.001 mm). Iwọn onigun mẹta lesa (0.05 si 1.0 mm pẹlu deedee ±0.005 mm). Iwọn gbigbe beta-ray (0.005 si 0.10 mm pẹlu deedee ±0.001 mm).

Kí ni ìpele ìpele tí ó wọ́pọ̀ fún ohun èlò ìṣègùn irin alagbara tí ó péye?

2B wà fún ẹ̀rọ ìṣègùn tó wọ́pọ̀. BA wà fún ẹ̀rọ ìṣẹ́ abẹ àti ìlà àyẹ̀wò. Nọ́mbà 4 wà fún ilé ìtọ́jú ẹ̀rọ ìṣègùn. Nọ́mbà 8 wà fún ẹ̀rọ ìṣègùn tó ga jùlọ. Àṣẹ ìparí matt ni fún ohun èlò ìṣègùn pàtó.

Kí ni MOQ àti àkókò ìdarí tó wọ́pọ̀ fún àṣẹ ẹ̀rọ ìṣègùn irin alagbara tó péye?

MOQ ti a ṣe deede jẹ laarin 500 ati 2000 kg fun alaye kọọkan. Akoko itọsọna boṣewa jẹ laarin ọjọ 20 si 35 fun aṣẹ ayẹwo ati ọjọ 25 ati 45 fun aṣẹ iṣelọpọ.

Báwo ni ìpínsọrí ẹ̀rọ ìṣègùn FDA ṣe ní ipa lórí yíyan iye ìfaradà ìlà títọ́?

FDA pín ẹ̀rọ ìṣègùn sí Class I (eewu kékeré), Class II (eewu díẹ̀), àti Class III (eewu gíga). Ohun èlò iṣẹ́ abẹ Class II sábà máa ń nílò ìfaradà pípéye Class 1 (±0.02 mm). Ohun èlò tí a lè gbé sínú Class III nílò ìfaradà pípéye Class 1 pẹ̀lú àfikún ìbáramu biocompatibility àti traceability document.

Kí ni ìdínkù TCO tó wọ́pọ̀ láti inú ìfaradà ìpele Class 1 sí ìfaradà ìtajà Class 3?

Ìfaradà pípéye Class 1 sábà máa ń ṣe àtìlẹ́yìn fún iye TCO tó dínkù sí 8% sí 12% láàárín àkókò ìṣẹ̀dá oṣù 12 fún ìdínkù ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀ àti ìdínkù iye owó àtúnṣe dípò ìfaradà ìṣòwò Class 3.

Nípa Òǹkọ̀wé náà

Ogbeni Chen — Oludari Imọ-ẹrọ, ti o jẹ amọja ni yiyan awọn ohun elo irin alagbara, awọn ohun elo yiyi tutu, ati awọn solusan ipese ile-iṣẹ.


Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-29-2026

Pe wa

TẸLE WA

Fun awọn ibeere nipa awọn ọja wa tabi oluṣowo idiyele, jọwọ fi silẹ fun wa ati pe a yoo kan si wa laarin awọn wakati 24

Ṣe ìwádìí Nísinsìnyí